Introdução: A obturação de dentes decíduos deve ser realizada com pastas obturadoras que mantenham o dente em condições compatíveis com saúde até o período de exfoliação. Diversos são os materiais utilizados para este propósito; entretanto, as pastas iodoformadas têm estado em evidencia. A pasta Guedes Pinto é um dos materiais mais utilizados no tratamento endodôntico de dentes decíduos no Brasil. No entanto, ensaios clínicos randomizados (ECR) bem delineados não foram realizados para testar o desempenho clínico deste material. Objetivo: Este ECR de não-inferioridade triplo-cego objetivou avaliar o desempenho de dois materiais obturadores para pulpectomia em dentes decíduos durante dois anos: Pasta Guedes e Pasta Vitapex®, além de fatores relacionados com o sucesso dos tratamentos. Material e métodos: Foram incluídos dentes decíduos com necessidade de tratamento endodôntico em crianças que procuraram atendimento na Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo. Os tratamentos foram realizados por uma única operadora treinada para os procedimentos, com instrumentação manual e seguindo um protocolo operatório padrão. Após o término do preparo químico mecânico os dentes eram randomizados para um dos dois grupos. A lista de randomização foi gerada em blocos de tamanhos desiguais e estratificada por dentes anteriores e posteriores. Como os dois materiais foram inseridos em seringas idênticas sem identificação relacionada ao grupo que pertenciam, apresentavam cor e radiopacidade semelhantes, o operador, as crianças que receberam o tratamento e o avaliador nos tempos de acompanhamento eram cegos em relação ao tratamento recebido. As crianças foram acompanhadas após 3, 6, 12, 18 e 24 meses com exames clínicos e radiográficos. O desfecho primário foi o sucesso do tratamento na avaliação clínica e radiográfica. Os sucessos de tratamento foram avaliados por análise de sobrevida de Kaplan-Meyer e regressão de Cox ajustada pelo efeito de conglomerado (p <0,05), tendo sido calculados os valores de Hazard Ratio (HR) e respectivos intervalos de confiança a 95% (IC95%). Resultados: Foram tratados 104 dentes de 61 crianças (3-7 anos de idade) e acompanhados por 24 meses (taxa de resposta de 98%). A taxa de sucesso da pasta Vitapex® foi de 78,4% e da pasta Guedes foi de 86,7%. Portanto, a Pasta Guedes não foi significativamente pior do que a pasta obturadora controle (HR=0,57; IC95%=0,20 a 1,60). Dentre as variáveis avaliadas, apenas o diagnóstico inicial apresentou associação significativa com os insucessos, sendo que dentes necrosados falharam mais que dentes vitais (HR=4,95; 95%IC=1,16 a 21,00). Conclusões: A pasta Guedes-Pinto tem desempenho similar à pasta Vitapex®, sendo que ambas apresentam taxa de sucesso satisfatório. Dentes necrosados apresentam um pior prognóstico do que dentes vitais.

Background: The filling procedure of primary teeth should be performed with pastes that maintain the tooth healthy until the period of exfoliation. Several materials are used for this purpose; however, iodoformed pastes have been in evidence. The Guedes Pinto paste is one of the most used materials for endodontic treatment of primary teeth in Brazil. However, well-designed randomized clinical trials (RCT) have not been performed to test this material. Aim: This triple-blind non-inferiority RCT aimed to evaluate the performance of two filling materials for pulpectomy in primary teeth during two years: Guedes paste and Vitapex® paste. Moreover, other factors associated to the treatment success. Material and methods: Primary teeth with necessity of endodontic treatment in children who looked for dental treatment at the School of Dentistry of the University of São Paulo were included. The treatments were performed by a single operator trained for the procedures, with manual instrumentation according to a standard operating protocol. After full canals instrumentation, the teeth were randomly allocated to one of two groups. Randomization was performed using permuted blocks and stratified by anterior or posterior teeth. As the two materials were stored in identical syringes, without identification related to the materials, operator, children who received the treatment and the examiner in the different follow-ups were blinded. according to the treatment received. The children were followed-up for 3, 6, 12, 18 and 24 months with clinical and radiographic assessments. The primary outcome was the success at both clinical and radiographic evaluation. Treatment successes were compared by Kaplan-Meyer survival analysis and Cox regression adjusted by cluster (p<0.05), and Hazard Ratio (HR) values and respective 95% confidence intervals (95%CI) were calculated. Results: 104 teeth from 61 children (3-7 yrs-old) were treated and followed-up (98% response rate). The success rate of the Vitapex® was 78.4% and the Guedes paste was 86.7%. Therefore, Guedes paste was not significantly inferior than the control group (HR=0.57; 95%CI=0.20 to 1.60). Considering other variables, initial diagnosis showed significant association with failures; necrotic teeth had higher failures rates than vital teeth (HR=4.95; 95%CI=1.16 to 21.00). Conclusions: Guedes-Pinto paste presents similar performance than Vitapex® paste, and both present good success rates. Necrotic teeth presents worse prognosis than vital teeth.