Com o intuito de verificar a eficácia e segurança da papaína como promotor de penetração cutâneo foram utilizados métodos biofísicos, microscopia eletrônica e cultura celular de queratinócitos humanos. Foi empregado como material biológico o estrato córneo humano obtido de cirurgia plástica de redução de abdômen e mama, além de epitélios formados in vitro, a partir da cultura celular de queratinócitos humanos. os· métodos biofísicos, como o DSC, ATR FT-IR, PAS, FT-Raman e a microscopia eletrônica de transmissão, reduzem o tempo e o material utilizados nas análises, apresentando limites de detecção mais baixos e possibilitando a automação, além de ajudarem a desvendar como as estruturas altamente especializadas do estrato córneo agem na penetração cutânea. Entretanto, os novos métodos devem ser avaliados em relação aos tradicionais antes de serem implantados, e uma comparação entre os vários métodos é útil para verificar os níveis de confiança dos resultados obtidos. A papaína demonstrou ser inócua e segura já que permitiu a recuperação dos queratinócitos humanos em todos os estágios de cultura celular testados e em todos os intervalos de tempo avaliados, levando a formação de epitélios ao final de 21 dias. A eficácia da papaína como promotor de absorção cutâneo foi comprovada através dos métodos biofísicos onde foi observada a desestruturação dos componentes do estrato córneo, o que permite a passagem de substâncias ativas através da pele. Com base nos resultados obtidos, concluímos que a papaína pode ser utilizada como um promotor de absorção cutâneo seguro e eficaz.

We have investigated the effectiveness and safety of papain as cutaneous penetration enhancer, using biophysical methods, electronic microscopy and cellular culture of human keratinocytes. As biological material, were used human stratum corneum obtained from _plastic surgery of abdominal and breast reduction, and an epithelium formed in vitro, from cellular culture of human keratinocytes. Biophysical methods, like DSC, ATR FT-IR, PAS, FT-Raman and the transmission electronic microscopy, reduce time and material used in the analyses, presenting lower detection limits and making possible the automation. They help to understand how the highly specialized structures of stratum corneum performed in cutaneous penetration. Nevertheless, the new methods should be validated before they could be implanted, and a comparison among the several methods is useful to verify the trusted levels of the results. Papain demonstrated to be innocuous and safe since it allowed the recovery of the human keratinocytes in all cellular culture stages tested, and in all intervals of time appraised, forming an epithelium at the end of 21 days. The effectiveness of papain as cutaneous absorption enhancer was proven through the biophysical methods where the disruption of the components of the homy stratum was observed, what allows the passage of active substances through the skin. Our results suggest that papain can be used as a cutaneous absorption enhancer safe and effective.